Nasza marka Landnutra dostarczawysokiej jakości proszek alfa gpc- L-alfa-glicerylofosforylocholina o jakości farmaceutycznej, do której dostarczany jest nie tylko certyfikat analizy. Do każdego bębna dołączona jest gotowa dokumentacja zawierająca dane dotyczące wymuszonej degradacji przy 40 stopniach / 75% RH, tabelę fotostabilności oraz tabelę kompatybilności dla dwudziestu najpopularniejszych substancji pomocniczych w kapsułkach i napojach, dzięki czemu Twój zespół badawczo-rozwojowy może przejść bezpośrednio do pilotażowego dozowania bez zlecania własnych badań naprężeń. Sam proszek jest standaryzowany na czystość większą lub równą 99% i zawartość choliny 40–41%, wytwarzany w drodze wodnej hydrolizy enzymatycznej lecytyny sojowej niezawierającej GMO o utrwalonej tożsamości i jest dostępny w czterech różnych klasach fizycznych - krystalicznych, mikronizowanych, granulowanych i wstępnie zmieszanych ze środkiem poprawiającym płynność -, każdy dostosowany do konkretnego scenariusza produkcji: twarde kapsułki, przezroczyste napoje funkcjonalne, tabletki do żucia lub szybkie linie stick-pack. Utrzymujemy również zablokowany program stabilności zgodny z wytycznymi ICH Q1A, co oznacza, że możesz odwoływać się do naszych 36-miesięcznych danych w czasie rzeczywistym i 6-miesięcznych danych przyspieszonych we własnej dokumentacji technicznej bez konieczności powtarzania pracy.
Specyfikacja: większa lub równa 99,0% (HPLC), cholina 40–41%, woda mniejsza lub równa 0,5%
Próbka: dostępna
Metoda badania: HPLC / Karl Fischer / ICP‑MS / Endotoksyna LAL
Synonimy: L-Alfa-glicerylofosforylocholina, Alpha-GPC, alfosceran choliny
MOQ: 1 KG|Opakowanie: woreczek foliowy próżniowy 1 kg, bęben światłowodowy 25 kg ze zintegrowanym wkładem ze środkiem osuszającym
Certyfikat: ISO 22000, HACCP, GMP, HALAL, Koszerność
Źródło: Wodne przetwarzanie enzymatyczne lecytyny sojowej niezmodyfikowanej genetycznie o utrwalonej tożsamości|CAS: 28319-77-8
Charakterystyka produktu
Wygląd– biały krystaliczny proszek w standardowej postaci; odmiany granulowane i mikronizowane zachowują tę samą biel i nie tracą koloru podczas przechowywania.
Czystość i gęstość choliny– Test Alpha-GPC Większy lub równy 99% (HPLC, sucha masa), cząsteczka choliny 40–41%, w obu przypadkach współczynnik CV mniejszy niż 0,6% w kwartałach produkcyjnych.
Stopnie fizyczne– nasze opcje: krystaliczne (80 mesh, do kapsułek), mikronizowane (D90 mniejsze lub równe 18 μm, do napojów przezroczystych), granulowane (bezpyłowe, bezpośrednie prasowanie) i wstępnie zmieszane z 1% fosforanem trójwapniowym do środowisk wrażliwych na wilgoć.
Rozpuszczalność i dopasowanie do zastosowania– gatunek krystaliczny, rozpuszcza się w wodzie o temperaturze 20 stopni w ciągu 90 sekund; gatunek mikronizowany oczyszcza się w czasie krótszym niż 30 sekund i przechodzi przez filtr 0,2 μm bez zatykania i pienienia.
Pakiet Stabilności– Dostępne dane w czasie rzeczywistym z 36 miesięcy i przyspieszone z 6 miesięcy (40 stopni / 75% wilgotności względnej) oraz raport wymuszonej degradacji, który odwzorowuje granice pH i temperatury, aby zapobiec niespodziankom w recepturze.
Produkcja i identyfikowalność– certyfikat cGMP i ISO 22000; każda partia jest testowana na obecność endotoksyn (<0.1 EU/mg) and traceable to a single soy lecithin lot; process audit reports are available on request.
Korzyści z wysokiej jakości proszku alfa gpc
01 Gotowa dokumentacja dotycząca stabilności
Pomiń sześciomiesięczne oczekiwanie na własne badania stabilności. Nasz program dostosowany do ICH obejmuje warunki degradacji w czasie rzeczywistym, przyspieszonej i wymuszonej, a struktura pakietu danych umożliwia bezpośrednie włączenie do CTD lub dokumentacji technicznej -, co pozwala zaoszczędzić czas dla marek skierowanych na rynki UE, USA i Australii.
02 Cztery klasy, jedna specyfikacja
Zamiast wtłaczać pojedynczy proszek do każdego formatu, oferujemy gatunki krystaliczne, mikronizowane, granulowane i o zwiększonej płynności, wszystkie spełniające tę samą czystość i specyfikację choliny. Twój zespół wybiera formę fizyczną pasującą do Twojego wyposażenia, a nie odwrotnie.
03 Testy zgodności wykonane za Ciebie
Nasze laboratorium badawczo-rozwojowe sprawdziło już wysokiej jakości proszek alfa gpc pod kątem dwudziestu substancji pomocniczych najczęściej stosowanych w kapsułkach, tabletkach, saszetkach i napojach. Powstała siatka - dołączona do pierwszego zamówienia - wskazuje potencjalne interakcje i sugeruje wykonalne zakresy pH i aw, zmniejszając liczbę serii próbnych, które należy przeprowadzić.
04 Responsywne wsparcie techniczne
Kiedy pojawia się pytanie dotyczące receptury, zwracasz się do aptekarza, który bezpośrednio zajmuje się produktem, - a nie do zwykłej kolejki do obsługi klienta. Typowy czas odpowiedzi na zapytania techniczne przesłane pocztą elektroniczną wynosi niecałe cztery godziny w dni robocze i rutynowo wysyłamy próbki w małych partiach wstępnie zmieszane z substancjami pomocniczymi w celu sprawdzenia wykonalności.
05 Przejrzysty, gotowy do audytu łańcuch dostaw
Ponieważ przetwarzamy lecytynę sojową niezawierającą GMO o zachowaniu tożsamości i identyfikujemy każdą beczkę aż do pojedynczej partii surowca, audyt kwalifikacyjny dostawcy można zakończyć podczas jednej wizyty na miejscu. Diagramy przebiegu procesów, plany HACCP i walidacje czyszczenia sprzętu są dostępne z wyprzedzeniem, dzięki czemu audytorzy przybywają przygotowani.
06 Długoterminowa elastyczność handlowa
Obsługujemy kwartalne i roczne umowy blokujące ceny, utrzymujemy zapasy buforowe w czterech centrach regionalnych i możemy skalować zamówienia od pilotażowych zamówień o wadze 25 kg do wielotonowych kontraktów rocznych bez zmiany specyfikacji -, dzięki czemu Twój zespół zaopatrzenia może mieć pewność prognozowania i podejmowania zobowiązań.
Pola aplikacji
• Kapsułki i tabletki –gatunki krystaliczne lub granulowane umożliwiające płynne, szybkie napełnianie i bezpośrednie prasowanie przy minimalnych zmianach masy.
• Napoje funkcjonalne –mikronizowany gatunek do przezroczystych, pozbawionych osadów, gotowych do spożycia shotów poznawczych i napojów w proszku.
• Żelki i miękkie gryzaki –granulat o neutralnym smaku i szybkiej dyspersji podczas gotowania.
• Żywienie sportowe –mieszanki przedtreningowe, sztyfty śródtreningowe i formuły regeneracyjne, w których szybkie dostarczanie choliny wspiera sprawność umysłową.
• Żywienie kliniczne i medyczne –Spotkanie w sprawie proszku kontrolowanego endotoksynami<0.1 EU/mg for enteral and oral nutritional products.
• Dodatki dla zwierząt –kognitywne gryzaki dla starzejących się psów i zwierząt pracujących, dla których liczy się czysty smak i niska wilgotność.
Proces produkcyjny
Lecytyna sojowa niemodyfikowana genetycznie (nie GMO) poddawana jest wodnej hydrolizie enzymatycznej, w wyniku której powstaje alfa-GPC, oczyszczona, krystalizowana i-suszona próżniowo. Przed wydaniem wdrażane jest niestandardowe przetwarzanie cząstek i rygorystyczne testowanie wielu-indeksów.
Przewaga jakości produktu
Cztery gatunki fizyczne - krystaliczne, mikronizowane, granulowane, o zwiększonej płynności -, wszystkie z tej samej partii o wysokiej czystości.
Program stabilności zgodny z ICH Q1A, obejmujący 36-miesięczne warunki w czasie rzeczywistym i 6-miesięczne przyspieszone warunki.
Tabela zgodności dla dwudziestu powszechnych substancji pomocniczych dołączona do każdej początkowej wysyłki.
Metale ciężkie poniżej limitów USP/EP (Pb<0.3, As <0.2, Cd <0.1 ppm).
Endotoksyna konsekwentnie<0.1 EU/mg, suitable for medical and paediatric formulations.
Pełna dokumentacja gotowa do audytu - COA, MSDS, raporty stabilności, przebieg procesu, plan HACCP i oświadczenie dotyczące alergenów.
Roczna wydajność: 1500 ton| 15+ lat doświadczenia Alpha Gpc w proszku
Profesjonalne usługi ODM/OEM
Produkcja gotowego produktu pod klucz z wysokiej jakości proszku alfa gpc - przy wsparciuLandnutra.
Gotowe postacie dawkowania: kapsułki (300 mg/600 mg), tabletki bezpośredniego kompresji, substancje musujące, saszetki, przezroczyste napoje funkcjonalne i żelki bez cukru.
Popularne mieszanki mieszane: wysokiej jakości proszek alfa gpc + fosfatydyloseryna, + kofeina/L-teanina, + Bacopa monnieri, + Huperzine A.
Dodatkowe usługi: rozwój smaku, optymalizacja słodzika, certyfikacja koszerności/HALAL/NSF, badania stabilności pod przewodnictwem ICH oraz pełne wsparcie w zakresie dokumentacji regulacyjnej. Aby uzyskać ofertę lub próbkę, skontaktuj się z e-mailem:wangjing@landnutra.comlub WhatsApp: +86 18092657549 - odpowiedź w ciągu jednego dnia roboczego.
Certyfikaty eksportowe
Landnutra posiada certyfikaty GMP, ISO 22000, HALAL i koszerności. Do każdej przesyłki alfa GPC dołączone są kompletne, zweryfikowane dokumenty eksportowe do odprawy celnej.
Dlaczego warto wybrać nas
XI'AN LANDNUTRA CO.,Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością dostarcza wysokiej jakości proszek alfa gpc jako część szerszej platformy składników pochodzących z fosfolipidów, która obejmuje cytykolinę i fosfatydyloserynę, wszystkie produkowane pod tym samym dachem z certyfikatem cGMP. Nasz model wsparcia technicznego -, wstępnie opracowana dokumentacja dotycząca stabilności, siatki kompatybilności substancji pomocniczych i bezpośredni dostęp do chemików zajmujących się produkcją - ma na celu skrócenie czasu rozwoju i zmniejszenie kosztów zmiany składu. Aby uzyskać aktualny cennik wysokiej jakości proszku alfa gpc, dostosowaną do indywidualnych potrzeb wycenę wysokiej jakości proszku alfa gpc lub bezpłatną próbkę ewaluacyjną, skontaktuj sięwangjing@landnutra.comlub WhatsApp: +86 18092657549 - odpowiadamy w ciągu jednego dnia roboczego.
Często zadawane pytania
| Przedmiot testowy | Specyfikacja | Typowy wynik |
|---|---|---|
| Wygląd | Biały krystaliczny proszek | Zgodny |
| Oznaczenie (HPLC, sucha baza) | Większy lub równy 99,0% | 99.4% |
| Zawartość choliny | 40.0–41.0% | 40.6% |
| Czystość chiralna (izomer L) | Większy lub równy 99,9% | 99.95% |
| Woda (Karl Fischer) | Mniejsze lub równe 0,5% | 0.28% |
| Pozostałość po zapłonie | Mniejsze lub równe 0,2% | 0.05% |
| Metale ciężkie (jako Pb) | Mniejsze lub równe 10 ppm | <2 ppm |
| Ołów | Mniejsza lub równa 1,0 ppm | <0.3 ppm |
| Arsen | Mniejsza lub równa 1,0 ppm | <0.2 ppm |
| Kadm | Mniejsza lub równa 0,5 ppm | <0.1 ppm |
| Endotoksyna (LAL) | Mniejsze lub równe 0,5 EU/mg | <0.1 EU/mg |
| Pozostały etanol | Mniejsze lub równe 50 ppm | <15 ppm |
| Całkowita liczba talerzy | Mniejsza lub równa 1000 jtk/g | <100 cfu/g |
| E. Coli / Salmonella | Negatywny | Negatywny |
Popularne Tagi: wysokiej jakości proszek alfa gpc, Chiny producenci i dostawcy wysokiej jakości proszku alfa gpc, Proszek Alanylo-Alaniny, cytrynian magnezu epimag, Proszek asparaginianu magnezu, NADH w proszku, rybozyd nikotynamidu nmn, ultraczysty mikronizowany proszek kreatyny